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Produkt-Pipeline – Beschreibungen

Hier finden Sie ergänzende Informationen über die Produkt-Pipeline von CSL


Forschung/Präklinisch


Neue Produktentwicklungen


Novel Plasma ProductsIdentifikation von neuen therapeutischen Möglichkeiten für Plasmaproteine
Recombinant coagulation factorsRekombinante Gerinnungsfaktoren: Forschungsaktivitäten sollen neuartige Strategien für rekombinante Gerinnungsfaktoren entwickeln.
rVIIa - FPRekombinanter Gerinnungsfaktor VIIa mit verlängerter Halbwertszeit.
rIX - FPRekombinanter Gerinnungsfaktor IX mit verlängerter Halbwertszeit.
CSL112 rHDLRekonstituiertes Lipoprotein hoher Dichte (rHDL) für die Sekundärbehandlung des akuten Koronarsyndroms; rHDL wird aus ApoA1-Lipoprotein hergestellt, das aus menschlichem Plasma isoliert und anschließend mit Lipid rekonstituiert wird.
IL - I3RRekombinanter monoclonaler Antikörper zur Inhibierung der Interleukin 13(IL-13) Aktivität durch den IL-13 Rezeptor bei Asthma.
Discovery ProjectsAndere rekombinante Proteine, vor allem monoklonale Antikörper.
G-CSFRekombinante monoclonale Antikörper gegen den granulozytenkoloniestimulierenden Faktor zur potenziellen Entwicklung einer neuen Klasse von Arzneimitteln zur zielgerichteten Therapie von Arthritis und anderen entzündlichen Erkrankungen.
CSL362 - AMLRekombinante monoclonale Antikörper gegen den IL-3 Rezeptor zur potentiellen Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML).


Klinische Entwicklung


Marktentwicklung (vor allem in USA und Europa)

Hizentra® 20% SCIG EU20% subcutanes Immunoglobin zur Behandlung primärer Immundefizienz (PID). Rekrutierung in der europäischen Phase III Studie abgeschlossen.
Zemaira® EU Alpha1-Proteinaseinhibitor bei Patienten mit Emphysem aufgrund eines A1PI-Mangels. 
PCC
New Indications
Prothrombin Complex Concendrate in Anti-Coagulant Reversal - Phase III Studien laufen zum Nachweis der Wirksamkeit von Beriplex bei der Aufhebung der oralen Antikogulation mit Cumarin-Derivate. 
Fibrinogen Concentrate
New Indications
Fibrinogen Konzentrat bei Patienten mit schweren Blutungen bei einer Herz/Aorten Operation unterziehen.
Biostate® EUCSL Bioplasma plasmatischer Gerinnungsfaktor VIII von-Willebrand-Faktor (FVIII/VWF) derzeit in der Zulassung für die von-Willebrand-Erkrankung.


Neue Produktentwicklungen

CAM 3001 GM - CSFR MedImmune/AZRekombinanter monoklonaler Antikörper, der die GM-CSF-Aktivität durch Ansteuerung (Targeting) des GM-CSF-Rezeptors hemmt, zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis. Lizenz vergeben an CAT (Akquisition durch Astra Zeneca). Beginn der klinischen Erprobung im Oktober 2007. 


Zulassung/Post-Launch

Life-Cycle-Management

Privigen® 10% IVIG Flüssiges, chromatografisch gereinigtes, intravenöses Immunoglobulin 10% zur Behandlung von PID und ITP; Zulassung in den USA, Kanada und Europa, Antrag eingereicht in Australien  
 Zemaira® USAlpha1-Proteinaseinhibitor bei Patienten mit Emphysem aufgrund eines A1PI-Mangels. 


Marktentwicklung

Berinert® C1 Esterase Inhibitor in der Zulassung für Patienten mit angeborenem Mangel und akuten HAE-Attacken im Bauchraum und Gesicht. In Europa zugelassen. 
Riastap® Congenital Deficiency Fibrinogenkonzentrat Phase IV der klinischen Studie bei Patienten mit congenitalen Fibrinogenmangel.
Hizentra® 20% SCIG US20% subcutanes Immunoglobulin zur Behandlung der primären Immundefizienz (PID). Zulassungsantrag in den USA eingereicht.