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Überwachung

Die Produkte von CSL Behring werden mit Hilfe unserer umfassenden Qualitäts- und Sicherheitssysteme laufend auf Sicherheit und Wirksamkeit überwacht. Diese Systeme gewährleisten die Produktsicherheit und -wirksamkeit und bieten durch Nachverfolgung und Überwachung aller potenziellen unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit den Produkten von CSL Behring eine zusätzliche Kontrollebene. Diese Prozesse werden als Pharmakovigilanz (Überwachung nach der Zulassung) und Look-back bezeichnet.

Pharmakovigilanz ist ein wichtiges Werkzeug zur Überwachung der Sicherheit eines Produkts und zur Erfassung bisher unbekannter unerwünschter Wirkungen. Rückverfolgbarkeit bedeutet, dass wir unsere Produkte von der Herstellung bis zur Anwendung beim Patienten rückverfolgen können. Alle potenziellen unerwünschten Ereignisse werden untersucht, beurteilt und den zuständigen Behörden gemeldet. Falls nötig, werden Korrekturmaßnahmen ergriffen, aber derartige Maßnahmen sind selten erforderlich.